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Les New York Times Zetia - Médicaments de cholestérol - Merck - Schering-Plough - Essais cliniques - Congrès par ALEX BERENSON 12 Décembre 2007, un comité du Congrès étudie Merck et Schering-Plough pour leur gestion d'un essai clinique critique de Zetia, leur taux de cholestérol blockbuster médicament - lowering. Mardi, le Comité de la Chambre sur l'énergie et du commerce a demandé plus d'informations sur les retards dans le procès, qui a été achevée en Avril 2006, mais dont les résultats ont pas encore été publié. Dans une lettre à Merck et Schering, les comités top deux membres ont demandé aux fonctionnaires des deux sociétés à accepter de parler aux enquêteurs et a déclaré les deux sociétés devraient conserver des documents importants sur le procès, appelé Enhance. Des scientifiques indépendants ont vu Enhance comme crucial car il est le premier essai qui permettrait de répondre si Zetias capacité à réduire le cholestérol a des avantages biologiques réels pour les patients. Les résultats pourraient également aider à répondre à des questions lancinantes sur la sécurité Zetias. Zetia et Vytorin, un médicament d'accompagnement, sont parmi les plus populaires de tous les médicaments d'ordonnance. Un million d'ordonnances sont remplies dans le monde chaque semaine, à un coût de 5 milliards de dollars annuellement. Mais par rapport aux autres médicaments contre le cholestérol, il est beaucoup moins preuve de leur innocuité et leur efficacité. Nous sommes préoccupés par le retard dans la publication des résultats de l'étude, dit la lettre, qui a été signé par deux démocrates du Michigan, John D. Dingell, président des comités, et Bart Stupak, le président du sous-comité des comités sur la surveillance et les enquêtes. La lettre a demandé aux entreprises de fournir leurs dossiers au comité d'ici décembre 25. Lee Davies, porte-parole de Schering, a déclaré que les sociétés avaient pas encore officiellement reçu la lettre en date du mardi soir et ne pouvait pas commenter. Schering et Merck commerTadalistaer conjointement Zetia et Vytorin et de diviser leurs profits à peu près également. Le procès Améliorer couvert 720 patients avec cholestérol très élevé et était destiné à prouver que la combinaison de Zetia et un médicament plus ancien de cholestérol réduirait la croissance de la plaque dans les artères plus que le médicament ancien seul. Cardiologues voir la croissance de la plaque comme un bon marqueur pour le risque de crise cardiaque et d'AVC. Si l'essai a révélé que les patients prenant Zetia ne disposaient pas d'une réduction de la croissance de plaque, les résultats seraient ajouter à des questions sur l'efficacité Zetias. Schering et Merck ont été à l'origine devraient publier les résultats de l'essai lors d'une conférence au printemps 2007, puis à l'automne. Le mois dernier, après avoir été critiqué par les cardiologues, ils ont dit qu'ils libéreraient les résultats Mars prochain. Les entreprises disent que les résultats sont encore aveuglés, ce qui signifie qu'ils ne savent pas si le médicament a réussi ou échoué. Zetia, dont le nom générique est ézétimibe, est relativement nouveau médicament de cholestérol qui fonctionne différemment des médicaments contre le cholestérol comme Lipitor. Des médicaments comme le Lipitor, appelés statines, ralentir la capacité des foies pour produire le cholestérol, tandis que Zetia limite la bodys absorption du cholestérol. Les médecins prescrivent souvent Zetia avec des statines à faible dose, comme une alternative à l'augmentation de la dose de statine. Certains patients détestent les statines à dose élevée, car ils peuvent causer des douleurs musculaires. Certains cardiologues éminents, dont le Dr Steven Nissen, le président de la médecine cardiovasculaire à la Cleveland Clinic, craignent que Zetia peut ne pas fonctionner aussi bien que les statines, qui ont ajouté des avantages, dit-il. D'autres médecins ne sont pas aussi concernés. Zetia a été prouvé à abaisser le LDL, ou mauvais, le taux de cholestérol de 15 à 20 pour cent. Tout autre médicament qui abaisse le LDL réduit également les crises cardiaques, et il n'y a aucune raison de croire Zetia d'être une exception, a déclaré le Dr Michael Crawford, le chef par intérim de la cardiologie à l'Université de Californie, San Francisco.
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