Vytorin 69

+

VYTORIN 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg OÜ 10 mg / 80 mg Leia atentamente este Folheto antes de utilizar este medicamento. Caso ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ous farmacutico. Este medicamento foi receitado para si. Non deve d-lo a outros o medicamento pode ser-lhes préjudiciable mesmo Que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundrios se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitos secundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico ous farmacutico. 1.O QUE VYTORIN E PARA QUE utilizado VYTORIN um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol totaux, colesterol (colesterol das HDL). utilizado em doentes que no conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver un tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada para Reduo de colesterol. O VYTORIN actua de duas formas para reduzir o seu colesterol. Reduz o colesterol Que absorvido no seu tracto digestivo, assim COME o colesterol Que Produzido pelo seu organismo. O VYTORIN pas o ajuda un perder peso. VYTORIN indicado, adicionalmente dieta em caso de ter: um valor aumentado de COLESTEROL pas sangue (primria de hipercolesterolmia heterozigtica familier OÜ pas familier) ous valores elevados de gordura pas sangue (hiperlipidmia mista): que no estejam bem controlados com uma estatina isoladamente est a tomar comprimidos separados de estatina e de ezetimiba uma doena hereditria (hipercolesterolmia homozigtica familier) responsvel pelo aumento faire valor ne COLESTEROL pas sangue. Pode tambm receber outros tratamentos. Non tome VYTORIN se: tiver alergia (hipersensibilidade) ezetimiba. sinvastatina OÜ un qualquer um dos outros ingredientes dos comprimidos de VYTORIN (ver un Seco 6: Outras informaes) actualmente tiver problemas de fgado estiver grvida ous un amamentar estiver un tomar: eritromicina. claritromicina ous telitromicina (antibiticos infeces para) inibidores da protease faire VIH Tais COME o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir eo saquinavir (os inibidores da protéase font VIH afin utilizados para comme infeces por VIH) nefazodona (um medicamento para a depresso) Tome especial cuidado com VYTORIN Informe o seu mdico sobre todas as suas doenas incluindo Alergias. Informe o seu mdico se bebe de grandes quantidades lcool ous se alguma vez teve doena do fgado. O VYTORIN pode no ser adequado para si. Informe o seu mdico soi pour fazer uma operao. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de VYTORIN por um curto perodo de tempo. O seu mdico requisitar anlises ao sangue antes de iniciar o tratamento com VYTORIN. Estas anlises donc para verificar COME est a funcionar o seu fgado. O seu mdico pode tambm requisitar anlises ao sangue para verificar COME est a funcionar o seu fgado aps ter iniciado o tratamento com VYTORIN. A utilizao simultnea de VYTORIN e fibratos (medicamentos para baixar o clolesterol) deve ser evitada uma vez req, aucune foi estudada un utilizao combinada de VYTORIN e fibratos. Se Sentir Dores musculares inesperadas, Sensibilidade exagerada ous fraqueza, contacte o seu mdico imediatamente. Em RARAS situaes, problemas os musculares podero tombes ser, incluindo destruio musculaire, originando danos nos rins e em muito raras situaes ocorreram mortes. H maior risco de destruio musculaire com doses Mais elevadas de VYTORIN e maior em Certos doentes. Informe o seu mdico se alguma das seguintes situaes se aplicar un si: problemas nos rins problemas na tiride se tem Mais de 70 anos (.. Como un sinvastatina a ea rosuvastatine Atorvastatina) OÜ fibratos (COME o gemfibrozil eo bezafibrato) se tem, ous algum familier prximo tem, um distrbio hereditrio musculaire Tomar Vytorin outros com medicamentos Tomar VYTORIN com qualquer um dos seguintes medicamentos, poder Aumentar o Risco de problemas musculares (alguns destes foram referidos j na seco antérieure). Por Isso, particularmente importantes Les Qué Informe o seu mdico soi estiver un tomar: ciclosporine (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de RGOS) danazol (uma hormona sinttica usada para tratar un Endometriose) medicamentos COME o itraconazole OU o cetoconazol (medicamentos para infeces fngicas) fibratos COME o gemfibrozil eo bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol) eritromicina. claritromicina. telitromicina ous cido fusdico (medicamentos para infeces bacterianas) inibidores da protéase do VIH COME o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir eo saquinavir (medicamentos para a ASDI) nefazodona (um medicamento para a depresso) amiodarone (um medicamento para o batimento irrégulière ne corao ) vérapamil ous diltiazem (medicamentos para a presso artérielle elevada, une angine de peito associada un doena cardaca ous outras doenas de corao) doses elevadas (pelo menos 1g por dia) de niacina ous cido nicotnico (medicamentos para baixar o colesterol). Para alm dos medicamentos acima indicados, Informe o seu mdico ous farmacutico se estiver un tomar ous tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem Receita mdica. Em particulier, informe o seu mdico se estiver un tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: medicamentos Que previnem os cogulos pas sangue, COME por EXEMPLO un varfarina. fluindiona, fenprocumona ous acénocoumarol (anticoagulantes) colestiramina (um medicamento para baixar o colesterol), pois afecta un actividade do VYTORIN Fenofibrato (outro derivado faire cido fibrico). Tomar VYTORIN com alimentos ous bebidas O sumo de Toranja contm um ou mais Componentes Que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo VYTORIN. Deve evitar consumir sumo de Toranja, uma vez req, pode aumentar o risco de problemas musculares. Gravidez e Aleitamento Non tome VYTORIN se is grvida, planeia engravidar ous suspeita Que is grvida. Se engravidar durante o tratamento com VYTORIN. pare imediatamente o tratamento e fale com o seu mdico. Non tome VYTORIN se est a amamentar, uma vez Que se desconhece soi o medicamento Passa para o leite materno. Consulte o seu mdico ous farmacutico antes de tomar qualquer medicamento. Vytorin aucun crianas recomendado em. Conduo de veculos e utilizao de mquinas No se prev Qué Vytorin interfira com a sua CAPACIDADE de conduzir OU mquinas de utilizar. Non entanto, deve ter-se em considerao Que foram relatadas tonturas aps un utilizao deste medicamento. Informaes IMPORTANTES alguns Componentes sobre de VYTORIN Os comprimidos de VYTORIN contm um acar chamado lactose. Se informado foi pelo seu mdico Que tem alguma intolerncia un alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Tome VYTORIN semper de acordo com indicaes do mdico. Fale com o seu mdico ous farmacutico se tiver dvidas. Antes de comear un tomar VYTORIN. dever fazer uma dieta para reduzir o colesterol. Deve continuar esta dieta durante o tratamento com VYTORIN. Une dose habituelle de 1 comprimido de 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg OÜ 10 mg / 80 mg de VYTORIN. por par voie orale, uma vez por dia. Une dose de 10 mg / 80 mg apenas recomendada para doentes com valores muito elevados de colesterol e com risco elevado de problemas cardacos. O seu mdico decidir qual para si de apropriada de dose, de acordo com o seu tratamento réelle e a sua situao de risco. Tome VYTORIN noite. VYTORIN pode ser tomado com sem ous alimentos. Se o seu mdico LHE receitou VYTORIN juntamente com colestiramina ous com qualquer outro medicamento sequestrante dos cidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar VYTORIN pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas Depois de Tomar o sequestrante dos cidos biliares. Se tomar Mais VYTORIN faire Que deveria Contacte o seu mdico ous farmacutico. Caso se Tenha esquecido de tomar VYTORIN Non tome uma dose para de dobrar compensar une dose Que se esqueceu de tomar. Non dia seguinte retome o esquema receitado normal. Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ous farmacutico. 4.EFEITOS SECUNDRIOS VYTORIN Como medicamentos todos os, VYTORIN pode causar efeitos secundrios. Non entanto, estes no se manifestam em todas as pessoas. A seguinte terminología utilizada para descrever a frequncia com que os Efeitos secundrios tm sido relatados: frequentes Muito (ocorrem em 1 ou mais doentes em cada 10 doentes tratados) Fréquentes (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 100 mas em menos de 1 de cada 10 doentes Tratados) de frequentes pouco (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 1000 mas em menos de 1 de cada 100 doentes tratados) Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em Menos de 1 de cada 1000 doentes tratados) Muito raros (ocorrem em 1 ou menos doentes de cada 10.000 doentes tratados incluindo relatos isolados). relatados de foram, de forma frequente, os seguintes efeitos secundrios: flatulncia, dor de cabea e dor musculaire (ver antes de tomar VYTORIN). Foram observadas elevaes em alguns valores da Funo heptica (transaminases) e uma Enzima musculaires (CK) nas anlises ao sangue. Foram relatados os seguintes efeitos secundrios Quer nos doentes un tomar os comprimidos de ezetimiba. Quer nos Que tomaram comprimidos de sinvastatina. por isso podem ocorrer com os comprimidos de VYTORIN: Fréquentes: dor abdominale diarreia cansao Raros: nuseas dor nas articulaes inflamao faire fgado alterao de alguns valores nas anlises ao sangue (transaminases hepticas, enzima musculaire (CK)) reaces alrgicas incluindo irritao na pele e urticria. e muito raramente, reaces alrgicas tombes sbitas e inchao da visage, lbios, lngua e / ous garganta podendo causar dificuldade em Respirar ous engolir (que exigem tratamento Imediato) Muito raros: dor, Sensibilidade ous fraqueza destruio musculaire musculaire, pedras ous inflamao da vescula biliar (que pode causar dor abdominale, nusea e vmitos) inflamao do pncreas frequentemente com dor abdominale tombe diminuio faire Nmero de clulas faire sangue Que pode causar ndoas negras / hemorragias (trombocitopnia) Raros: dor, Sensibilidade, fraqueza ous cibras musculares destruio musculaire, perturbaes Digestivas (dor abdominale, Priso de ventre. indigesto. diarreia. nuseas, vmitos) baixo Nmero de glbulos Vermelhos (anémie) inflamao do pncreas frequentemente com dor abdominale graves fraqueza tonturas SENSAO de Formigueiro dormncia ous fraqueza nos Braos e pernas inflamao faire fgado ous amarelecimento da pele e dos olhos, irritao na pele comicho perda de cabelo e hipersensibilidade (reaces alrgicas incluindo inchao da visage, lngua e garganta, Que podem causar dificuldade em respirar e Que exigem tratamento Imediato, dor ous inflamao das articulaes, inflamao dos vasos sanguneos . ndoas negras pouco comuns, erupes e inchao na pele, urticria. Sensibilidade da pele ao sol, febre. Rougeur du visage, dificuldade em Respirar e mal-estar) quadro de doena tipo LPU (incluindo irritao na pele, distrbios nas articulaes e efeitos nos glbulos brancos). Se Sentir Dores musculares inesperadas, Sensibilidade exagerada ous fraqueza, contacte o seu mdico imediatamente. Em RARAS situaes, problemas os musculares podero tombes ser, incluindo destruio musculaire, originando danos nos rins e em muito raras situaes ocorreram mortes. Se algum dos efeitos secundrios se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitos secundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico ous farmacutico. forums Manter do alcance e da vista das crianas. Non utilizar VYTORIN aps o prazo de validade impresso na Embalagem ous extérieur sans rtulo faire blister. O prazo de validade CORRESPOND ao ltimo dia do ms indicado. Non conservar os comprimidos de VYTORIN acima de 30 C. Blisters: Conservar na embalagem de origem. Frascos: Manter os Frascos bem fechados. Proteger da humidade e da luz. medicamentos Os aucun Eliminados Devem ser na canalizao ous ne lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico COME eliminar os medicamentos de que j ne necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente. Qual Composio de un outros VYTORIN Os Componentes donc: hidroxianisol butilado, cido ctrico monohidratado, sdica croscarmelose. hipromelose. monohidratada lactose, estearato de magnsio, Celulose microcristalina, galhato de propilo. Qual o aspecto de Vytorin e contedo da Embalagem Vytorin comprimidos afin de cor branca un esbranquiada, em forma de cpsula, com a gravao numa das faces. 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 UO 300 comprimidos. possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes. Titular da Autorizao de Introduo pas Mercado MSD-SP limitée Hertford Route UK-Hoddesdon, Hertfordshire EN 11 9BU Reino Unido Tel: le encontra-soi de 01992 467272 Merck Sharp Pavia Itlia Este autorizado sangloter un denominao de VYTORIN na Alemanha, ustria, Espanha, Finlndia , Frana, Grcia, Holanda, Islndia, Irlanda, Itlia, Luxemburgo, Noruega, Portugal e Reino Unido. Este Folheto foi aprovado pela ltima vez em 23-10-2007.