Monday, August 15, 2016

Nitrofurantoin 192






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Étude comparant Nitrofurantoin à fosfomycine pour aiguë Infection urinaire chez les femmes (AIDA-WP2) D'autres détails de l'étude comme prévu par l'Hôpital universitaire de Genève: principales mesures de résultats: Nombre de participants à la guérison clinique, échec clinique ou réponse clinique indéterminée (voir la description ci-dessous ) Délai d'exécution: 28 jours après la thérapie fin désignée comme question de sécurité: aucune réponse clinique est définie comme étant soit (1) la guérison clinique, qui à son tour est définie comme la résolution complète des symptômes sans réapparition des symptômes ou des signes d'infection des voies urinaires ( 2) l'échec clinique, définie comme la nécessité de plus, ou changer, un traitement antibiotique en raison d'une infection des voies urinaires, ou l'arrêt en raison d'un manque d'efficacité ou (3) une réponse indéterminée, définie comme étant soit la persistance des symptômes, sans preuve objective de l'infection (absence de bactériurie ou pyurie) oU toute circonstance atténuante excluant une classification clinique ou cure / échec. Mesures de résultats secondaires: Nombre de participants avec traitement bactériologique et avec bacteriologic Cadre récidive du temps: à 28 jours après la thérapie fin désignée comme question de sécurité: Aucune réponse bactériologique est définie comme étant soit (1) la guérison bactériologique, qui est, l'éradication de la souche infectante avec aucune récidive de la bactériurie (10x3 ufc / mL Cependant, la récurrence bacteriologic sans symptômes des voies urinaires sera désigné bactériurie asymptomatique et non traitée Autres mesures de résultats:.. Nombre de participants à des événements indésirables comme une mesure de cadre de sécurité et tolérabilité Heure: dans les 28 jours poster thérapie achèvement désigné comme question de sécurité: Oui Femme sexes Age 18 ans écrit consentement éclairé au moins un des quatre symptômes UTI clés qui pourraient être attribués à une infection urinaire simple, et aucune autre explication (c.-à-symptômes évocateurs d'une IST ou vulvo-vaginite): Urgence Dysurie (y compris la nycturie) Fréquence Suprapubic tendresse urine test rapide positif pour soit nitrites ou estérase leucocytaire patient est à risque accru de pathogènes résistants, par exemple FQ-résistantes ou productrices de BLSE entérobactéries Homme sexe Grossesse ou planifiée grossesse transport connue de uropathogènes (s) nitrofurantoin - ou fosfomycine résistant concomitantes antimicrobien traitement L'utilisation de tout antibiotiques au cours des 7 derniers jours connus ou soupçonnés d'hypersensibilité ou d'allergie à la fosfomycine ou Histoire de nitrofurantoïne du poumon ou de la réaction du foie ou une neuropathie périphérique après l'utilisation de nitrofurantoïne ou d'autres nitrofuranes dans les carences passées symptômes pré-existants polyneuropathie G6PD compatibles avec UTI dans les 4 semaines précédant active UTI supérieure (par exemple, pyélonéphrite, urosepsis: fièvre 38,0, douleur au flanc, frissons) Symptômes / signes évocateurs d'une vaginite ou d'une infection à demeure cathéter, néphrostomie, stent urétéral ou d'autres matières étrangères UTI Sinon compliquée sexuellement transmissibles: Une histoire d'anomalies anatomiques ou fonctionnelles du tractus urogénital: anomalies congénitales polykystique des reins Obstruction ou sténose du bassinet du rein maladie, de l'uretère ou des pierres urètre du rein Cystocèle kystique diverticules Changement de proportions anatomiques (par exemple après uretère implantation) chronique de reflux vésico-urétrale neurogène vessie sévère rénale chronique (clairance de la créatinine de 30 ml / min) ou un dysfonctionnement hépatique porphyrie immunosuppression: infection non traitée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) L'utilisation de la dose élevée de corticostéroïdes systémiques ou d'autres médicaments de chimiothérapie immunosuppressive le traitement par rayonnement maladies graves nécessitant des soins intensifs chirurgie prévues dans le 6 semaines suivant Empêchement de prendre des médicaments par voie orale participation à un autre essai clinique prospectif inscription précédente dans le Incapacité d'étude proposé pour comprendre ou suivre les contacts de protocole d'étude et Emplacements Choisir de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT01966653




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